| 蛋白GMP生产服务 | |||||||||||||||
精准·高效·合规 核心优势 技术全覆盖 ✔ 四大表达系统:原核(大肠杆菌)、酵母、昆虫(杆状病毒)、哺乳动物细胞(HEK293/CHO) ✔ 复杂修饰支持:糖基化、磷酸化、二硫键精准调控 ✔ 规模灵活:实验室级(50L)至中试级(1000L)发酵能力 全流程服务 🔹 基因优化:密码子偏好性分析、信号肽设计、标签优化 🔹 载体构建:pET、pPICZ、pFastBac等专用载体库 🔹 宿主筛选:基于蛋白特性匹配最佳表达系统 🔹 工艺开发:诱导条件优化(温度/时间/试剂浓度) 🔹 纯化验证:His/GST亲和层析、SEC/HIC精细纯化 合规保障 🔒 GMP标准:洁净车间(C级/D级)、LAL内毒素检测(<0.1 EU/mg) 🔒 注册支持:提供DMF文件、分析方法学验证 服务亮点 🔧 智能生产系统:在线监测pH/DO/温度,实时调控发酵参数 🔧 复性技术:96孔板阵列快速筛选最佳复性条件(成功率达95%) 🔧 冻干工艺:定制保护剂配方,保持蛋白活性>90% 应用场景
交付成果 ✅ 蛋白产品:液体(含稳定剂)或冻干粉(长期保存) ✅ 完整报告:序列验证、纯度检测(SDS-PAGE)、活性验证数据 ✅ 技术文件:工艺参数表、质量控制方案、GMP合规文档 |
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