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技术研发 >> 蛋白定制服务
蛋白GMP生产服务

精准·高效·合规

核心优势

技术全覆盖

四大表达系统:原核(大肠杆菌)、酵母、昆虫(杆状病毒)、哺乳动物细胞(HEK293/CHO

复杂修饰支持:糖基化、磷酸化、二硫键精准调控

规模灵活:实验室级(50L)至中试级(1000L)发酵能力

全流程服务

🔹 基因优化:密码子偏好性分析、信号肽设计、标签优化

🔹 载体构建:pETpPICZpFastBac等专用载体库

🔹 宿主筛选:基于蛋白特性匹配最佳表达系统

🔹 工艺开发:诱导条件优化(温度/时间/试剂浓度)

🔹 纯化验证:His/GST亲和层析、SEC/HIC精细纯化

合规保障

🔒 GMP标准:洁净车间(C/D级)、LAL内毒素检测(<0.1 EU/mg

🔒 注册支持:提供DMF文件、分析方法学验证

服务亮点

🔧 智能生产系统:在线监测pH/DO/温度,实时调控发酵参数

🔧 复性技术:96孔板阵列快速筛选最佳复性条件(成功率达95%

🔧 冻干工艺:定制保护剂配方,保持蛋白活性>90%

应用场景

蛋白类型

推荐系统

典型案例

酶制剂/抗原蛋白

大肠杆菌

GFP可溶性表达(纯度>95%

细胞因子/抗体片段

哺乳动物细胞

抗体表达量达5g/L

病毒样颗粒(VLPs

昆虫细胞

HPV VLPs疫苗生产

糖蛋白药物

酵母/CHO细胞

人溶菌酶糖基化修饰

交付成果

蛋白产品:液体(含稳定剂)或冻干粉(长期保存)

完整报告:序列验证、纯度检测(SDS-PAGE)、活性验证数据

技术文件:工艺参数表、质量控制方案、GMP合规文档

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